Risikomanagement bei Medizinprodukten: Können Sie das?

Risiko und Medizinprodukte sind eine herausfordernde Kombination. Gleichzeitig eine Branche, in der vieles in Bewegung ist. Neue Normen, agile Entwicklung – was gilt es, zukünftig zu beachten? Wie lassen sich bekannte und neu entstehende Risiken im digitalen Zeitalter am besten managen? Wenn Sie up-to-date bleiben wollen, inspirierende Vorträge von Brancheninsidern erleben und sich mit Forumsteilnehmern namhafter Branchenplayer austauschen wollen – dann sind Sie auf diesem Forum genau richtig.

Forum Risikomanagement – Medizinprodukte

Am 13. und 14. Juni 2018 findet das

1. Forum Risikomanagement – Medizinprodukte

unter dem Motto: „Risikomanagement in Zeiten der Veränderung: MDR, DIN EN ISO 13485, ICE 62366“ in Nürnberg statt.

Folgende Themen bilden den Schwerpunkt:

  • FMEA als Werkzeug des Risikomanagements für Medizinprodukte
  • Die neue Normen ISO 13485, 14971, European Medical Device Regulation (E-MDR) – gewinnbringend realisieren
  • Entwicklung und Herstellung von Dialysegeräten – Anwendung des Risikomanagements
  • Risikomanagement nach ISO 14971 mit Link zur FMEA
  • Risikomanagement in Zeiten agiler Entwicklung – Best practice mit FMEA und weiteren Tools
  • Risikomanagement bei Medizinprodukten: Können Sie das?
  • MDR und die klinische Bewertung – eine echte Herausforderung!
  • Die neue MDR Klinische Bewertung (Überwachung?) aus Sicht eines Herstellers von Implantaten der Klasse III

Vortrag

Gregor Heilmaier widmet sich der Fragestellung, welche Schlüsselkompetenzen für die Erkennung und dem Management von Risiken erforderlich sind:

  • Risiken erkennen und managen ist Schlüsselkompetenz bei Medizinprodukten.
  • Kompetente Mitarbeiter im unternehmensindividuellen Risikomanagement sind der Schlüssel zum Erfolg, jedoch eine rare Spezies.
  • (Schlüssel-)Mitarbeiter unternehmensintern finden und in ihrer Kompetenz wissenschaftlich fundiert weiterentwickeln – ein „how to“.

Termin: Beginn 13. Juni 2018 um 09:00 Uhr, Ende am 14. Juni um 16:00 Uhr
Ort: NH Collection Nürnberg City, 90402 Nürnberg

Seien Sie dabei und melden sich am besten jetzt gleich an!
Weitere Informationen und Anmeldung